灸疗装置欧盟CE MDR认证如何收 费?

2024-11-22 07:07 120.235.160.208 1次
发布企业
国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
认证
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已通过营业执照认证
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5
主体名称:
广东省国瑞祥安实业有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
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关键词
医疗器械出口欧盟、欧盟CE MDR认证、MDR认证收费明细
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深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

欧盟CEMDR认证的收费方式可能因认证机构、产品类型、复杂程度等因素而有所不同。由于我无法提供实时信息,以下是一般情况下欧盟CEMDR认证可能涉及的一些收费项目:

  1. 初步评估费用: 认证机构可能会对您的产品进行初步评估,以确定所需的具体认证服务和费用。

  2. 技术文件评估费用:认证机构将审查您的技术文件,包括产品设计规格、性能特点、材料成分、生产工艺等,以确保其符合欧盟MDR的要求。费用通常会根据技术文件的复杂程度和规模而定。

  3. 现场审核费用: 对于高风险类别的医疗器械,认证机构可能需要进行现场审核以确保质量体系符合要求。现场审核可能导致额外费用。

  4. 年度监督费用: 一旦获得CEMDR认证,认证机构可能会对您的公司进行年度监督和审核,以确保您的产品继续符合认证要求。这也可能会产生相应的费用。

  5. 标志使用费用: 获得CE MDR认证后,您可以在产品上使用CE标志,但可能需要支付一定的标志使用费用。

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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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