办理心房拉钩加拿大MDL认证需要准备哪些资料?
2024-12-28 09:00 113.91.63.135 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 加拿大MDL,MDEL认证多少钱,医疗器械mdl注册怎么做有什么要求
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 联系电话
- 17324419148
- 手机
- 17324419148
- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
办理心房拉钩在加拿大的MDL(医疗器械许可证)认证需要准备以下资料:
产品资料:包括心房拉钩的产品名称、型号、规格,用途和适应症,产品描述和特性等详细资料。
技术文件:提供关于产品设计、制造工艺、材料使用、性能指标等的技术文件。
质量管理体系:提交公司的质量管理体系文件,确保产品的制造和质量控制符合相关标准和要求。
安全性和有效性数据:提供关于产品的临床试验数据或临床评估报告,以证明产品的安全性和有效性。
注册申请表:填写完整的医疗器械注册申请表格,并提供相关的签名和授权文件。
产品标签和说明书:提交产品的标签和说明书,确保其与注册申请中的信息一致。
相关认证证书:如果产品已经获得其他国际认证,如欧盟CE认证或美国FDA认证,也应提供相关的认证证书。
代理人授权:如果申请人不是加拿大境内的企业,需要提供加拿大本地代理人的授权文件。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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