欧洲MDR（Medical DeviceRegulation）是欧盟对医疗器械的新型法规，取代了之前的医疗器械指令。如果您想在欧洲市场上销售肩胛骨拉钩，您需要遵循以下步骤来进行MDRCE认证：
确定产品分类：确定肩胛骨拉钩在MDR中的产品分类。MDR将医疗器械分为不同的等级和分类，根据不同等级和分类，申请程序和要求会有所不同。
准备技术文件：根据MDR的要求，您需要准备完整的技术文件，其中包括产品的技术规格、设计和性能特征、制造过程、材料使用、生物相容性测试、临床评估和验证数据等。
委任授权代表：作为非欧盟境内的厂商，您需要委任一家位于欧盟的授权代表，以便在欧盟地区履行相关义务，并与当地监管部门进行联系。
选择认证机构：根据产品分类和等级，选择合适的认证机构进行CE认证。认证机构将对您的技术文件进行评审和审查，并进行现场审核（如果适用）。
申请CE认证：将技术文件提交给选择的认证机构进行审核。如果审核通过，认证机构将发放CE证书，证明您的产品符合欧洲MDR的要求。
标记CE标志：获得CE认证后，您可以在产品上标记CE标志，以证明产品符合欧洲的安全和性能要求。
