办理脑内剥离器加拿大MDL认证需要准备哪些资料?
2025-01-08 09:00 113.91.63.135 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
- 报价
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- 关键词
- 加拿大MDL,MDEL认证多少钱,医疗器械mdl注册怎么做有什么要求
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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- 17324419148
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- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
要办理脑内剥离器在加拿大的MDL认证,一般需要准备以下类型的资料:
产品资料:包括脑内剥离器的详细规格、结构图、使用说明书、原材料信息等。
技术文档:涵盖脑内剥离器的设计原理、生产工艺、质量控制等技术资料。
安全性数据:包括脑内剥离器的生物相容性、材料耐用性、机械性能等测试结果。
临床试验数据:如果有进行相关临床试验,需要提供试验数据及结果。
ISO 13485 认证:加拿大对医疗器械制造商常要求ISO 13485质量管理体系认证,需要提供相关认证证书。
制造厂商信息:包括制造商的注册资料、质量 保证体系等信息。
注册代理机构信息:如有的话,提供注册代理机构的资料。
需要注意的是,加拿大MDL认证是一个复杂的过程,涉及的资料和要求会因具体的产品类型和风险等级而有所不同。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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