械字号注册是国内医疗器械行业中的重要环节，对于希望在中国市场销售和使用的医疗器械公司来说，必须经过国家药品监督管理局（NMPA）的注册才能合法上市。本文将详细介绍国内NMPA注册的流程以及相关费用。
国内NMPA注册流程
1. 准备阶段
< class=" list-paddingleft-2">确定注册类别根据医疗器械的功能和用途，确定注册的类别。
准备注册资料准备申请表、医疗器械使用说明书、产品质量和安全性技术规范等相关资料。
2. 申请阶段
< class=" list-paddingleft-2">填写申请表根据NMPA的要求，填写完整的申请表，并附上相关资料。
提交申请将填写好的申请表和相关资料提交给NMPA，等待审核。
申请审核NMPA将对提交的申请进行审核，包括技术评估和质量评估。
3. 审核阶段
< class=" list-paddingleft-2">样品测试NMPA会要求提供产品样品进行各项测试，以验证产品的质量和安全性。
现场考察根据需要，NMPA可能会进行现场考察，了解企业的生产和质量管理情况。
专家评审经过测试和考察后，NMPA会邀请专家对申请进行评审，终决定是否批准注册。
4. 批准阶段
< class=" list-paddingleft-2">批准通知如果申请通过审核并被批准注册，NMPA将发出批准通知书。
发布注册证书申请人需支付相应的费用，并按照NMPA的要求提供相关材料，NMPA将颁发注册证书。
国内NMPA注册费用
NMPA注册过程中，需要支付一定的费用，主要包括以下几方面
< class=" list-paddingleft-2">申请费根据不同注册类别和产品规模，收取相应的申请费用。
技术评估费对于新发布的医疗器械，需要支付相关的技术评估费用。
质量评估费根据医疗器械的风险等级，需要支付相应的质量评估费用。
注册费申请人需向NMPA支付注册费用，具体金额根据注册类别和产品规模而定。
问答
问NMPA注册费用是否包含技术评估和质量评估费用
答不包含。NMPA注册费用只包含申请费和注册费，技术评估费和质量评估费需要额外支付。
