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液压产床欧盟CE MDR认证收 费明细?

更新:2024-05-04 07:07 发布者IP:120.235.160.208 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
广东省国瑞祥安实业有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
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关键词
医疗器械出口欧盟、欧盟CE MDR认证、MDR认证收费明细
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

液压产床(Hydraulic DeliveryBed)要在欧盟获得CE MDR认证,涉及的费用可能因认证机构、产品复杂性和注册类型而有所不同。CEMDR认证的费用包括以下方面:


1. 认证机构费用:您需要选择一家合格的认证机构来进行CEMDR认证评估。认证机构会对您的液压产床进行技术文件审查、现场审核等,并根据认证的复杂性和产品特性收取相应的费用。


2.技术文件评估费用:认证机构会评估您提交的技术文件和资料,以确保您的液压产床符合CEMDR的要求。这可能涉及到一定的评估费用。


3. 现场审核费用:根据CEMDR的要求,某些高风险或复杂的医疗器械可能需要进行现场审核。认证机构可能会收取相应的费用来覆盖审核成本。


4. 年度维护费用:一旦您的液压产床获得CEMDR认证,您可能需要支付年度维护费用来确保您的认证持续有效。


请注意,具体的收费标准可能因认证机构、产品复杂性和注册类型而有所不同。在进行CEMDR认证申请之前,建议您与认证机构联系,了解详细的收费政策,并确保您的产品符合所有的法规要求。同时,您可以向多家认证机构咨询,以获得不同认证机构的报价,从而选择适合您的选项。

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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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