医用口罩出口欧洲需要什么资质

2024-12-23 08:20 113.104.181.127 1次
发布企业
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认证
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已通过营业执照认证
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19
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深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
CE认证、医疗器械CE认证、医疗CE认证、医用产品CE认证、欧代、欧代注册、FDA认证、ISO13485
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产品详细介绍

我国**疫情已经得到控制,在国外,仍有许多国家处在疫情危机中,他们对于口罩的需求量也是有增无减。近期有很多客户咨询口罩出口欧洲需要什么资质的问题,还有出口会不会被扣的问题!小编就给大家讲解下。


口罩出口欧洲需要办理CE认证,办理流程如下:

1. 制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。

2.申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)

3. 实验室确定检验标准及检验项目并报价。

4. 申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。

5. 申请人提供技术文件。

6. 实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。

7. 实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。

微信图片_20220627171540.

8. 技术文件审阅包括:

文件是否完善。

文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。

9. 如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。

10.如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。

11. 本页第9、10条所涉及的整改费用,实验室将向申请人发出补充收费通知。

12. 申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。

13. 实验室向申请人提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC)和CE标志。

14. 申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标识。

温馨提示:由于目前出口确实非常火爆,各地爆仓严重,行情价格一直在上涨,如果您有这方面的需求,请尽早办理!(赶早不赶晚呀!)

目前针对会不会被扣的问题,没有统一的解答。如果货物资质齐全,被查验。终也会放行的。中国出口流程正常,关键在于到目的国的相关要求。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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