医用护目镜CE认证申请流程

2024-12-23 08:20 113.104.181.127 1次
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CE认证、医疗器械CE认证、医疗CE认证、IVDR认证、欧代、欧代注册、MDR认证、ISO13485
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产品详细介绍

护目镜也称防护眼镜,是一种起特殊效果的眼镜,运用的场合对眼镜的要求也不一样。近来,受 新 冠肺炎疫情的影响,作为防控重要物资的医用护目镜需求量剧增,尤其是欧盟国家,中国企业要想把自己的产品售往欧盟,必须要做欧盟CE认证。那么,医用护目镜CE认证申请流程是什么样的?

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1. 医用护目镜的作用

医用护目镜是防止血液、药水及其他对皮肤造成伤害的液体部造成不可预知的伤害。能够预防近身手术时,物体部的冲击。眼罩内部空间足够大,适合佩戴镜的医生使用。透气性必须要好,一般都有透气孔。

2. 护目镜CE认证标准规范:

1)EN166一般防护眼镜

2)EN174滑雪下坡运用的护目镜

3)EN175电焊过程中的眼部与面部防护设备

4)EN208激光或许激光体系调度作业的眼镜防护设备

5)EN379自动的电焊过滤器

6)EN1731工业或许非工业用,抵御机械危害和热量的网孔型眼部防护设备

7)EN1836太阳眼镜和一般用途的太阳光过滤镜以及直接查询太阳的过滤镜

8)EN1938摩托车和机动脚踏车运用者的护目镜

9)EN13178雪球运用者的眼部防护

3. 医用护目镜CE申请流程

第1步:认证申请;

第2步:根据欧盟EN标准进行样品测试;

第3步:起草技术文件,发证;

第4步:制造商在产品上施加合格标志。

关于出口欧盟的眼面部防护用品,要求具有强制性的CE认证符号。CE符号是欧洲商场关于一些产品在根概健康和安全要求方面的强制性认证符号。欧洲委员会对眼面部防护用品拟定了根概的要求,并且规范在整个欧洲经济区域内被协调一致。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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