毒性测试是指检测各种毒性终点的实验,包括毒性类型、靶器官、剂量-反应关系等方面。测试对象可以包括饲料、食品、药物等。毒性测试目的是确定无害作用水平、毒性类型、靶器官、剂量-反应关系,为安全性评价或危险性评价提供重要的资料。毒性测试分急性毒性、亚慢性毒性和慢性毒性试验,也包括特殊毒性试验。
毒性测试项目包括:
急性经口毒性试验:测试受试物经口给予后短期内出现的健康损害效应。
经口LD50(半数致死量):经口一次给予受试物后,引起实验动物总体中半数死亡的毒物的统计学剂量。
急性经皮毒性试验:测试受试物经皮肤接触后短期内出现的健康损害效应。
经皮LD50(半数致死量):经皮一次涂敷受试物后,引起实验动物总体中半数死亡的毒物的统计学剂量。
急性吸入毒性试验:测试可能经呼吸道进入机体的农药对呼吸道及全身的损伤及其危害程度。
毒性测试标准:
GB/T、16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验
ISO、10993.5-2009医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T、15670.4-2017农药登记毒理学试验方法第4部分:急性经口毒性试验概率单位法
GB/T、15670.3-2017农药登记毒理学试验方法第3部分:急性经口毒性试验序贯法
GB/T、15670.2-2017农药登记毒理学试验方法第2部分:急性经口毒性试验霍恩氏法
GB、15193.3-2014食品安全国家标准急性经口毒性试验
毒性测试流程一般包括以下步骤:
试验设计:根据试验目的和要求,制定周密的试验方案,包括选择受试生物、设置毒物浓度、试验持续时间、受试生物的数量及分布、确定观察指标及测定方法等。
试验溶液的配制:根据试验毒物浓度和试验溶液体积按需将要量直接将测试化合物加入水中,或先将测试化合物配制成浓度较高的配置液,按照设置的试验毒物浓度和溶液体积稀释而成。
预备试验:选择3-5个间隔较大的浓度范围和少量的受试生物进行观察,求得****死亡浓度和0%死亡浓度,在两者之间选择5-7个试验浓度进行正式试验。
正式试验:根据预备试验的结果,选择合适的试验浓度进行正式试验,观察并记录受试生物的反应和变化。
结果分析和数据处理:对试验结果进行统计和分析,得出试验结论。
报告撰写:根据试验结果撰写试验报告,包括试验目的、方法、结果、结论等内容。