超声骨密度仪MDR CE的周期多久?
2025-01-09 07:07 113.116.243.49 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械MDR认证,MDR-CE认证,MDR注册,MDR欧代注册,医疗MDR认证
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 18123723986
- 手机
- 18123723986
- 经理
- 侯经理 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
MDR是欧洲联盟(EU)的医疗器械法规,全称为MedicalDeviceRegulation。它于2017年5月发布,原计划于2020年5月生效,后推迟到2021年5月26日开始实施。MDR的目的是确保欧盟市场上的医疗器械更安全且质量更可靠。
CE标志是指符合欧洲经济区(EEA)规定的医疗器械的标志,表示该器械已符合相关的法规要求,可以在欧洲市场上销售和使用。
在这里提到的"超声骨密度仪MDRCE"可能是指符合MDR要求的超声骨密度仪,并获得了CE认证,可以在欧洲市场上合法销售和使用。超声骨密度仪的MDRCE认证周期可能会因制造商和具体产品的情况而有所不同。获得MDRCE认证的周期取决于多个因素,包括产品的复杂性、技术特性、制造商的遵循程度、以及认证机构的审核时间等等。
通常来说,MDRCE认证的过程可能需要数个月至一年的时间,具体的周期可能因产品特性和认证机构的工作负荷而有所不同。制造商通常需要提交大量的文件和技术资料,以确保其产品符合MDR的要求。审核包括产品设计、技术文件评估、生产过程审查等多个方面。
如果您是制造商或计划获得超声骨密度仪的MDRCE认证,建议您在申请之前与认证机构或咨询机构联系,以获取更具体的指导和支持,并确保按照新的流程进行申请。这样可以帮助您更好地了解和满足相关要求,以顺利获得MDRCE认证并进入欧洲市场。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
公司新闻
- 电加热护膝宝 韩国医疗器械MFDS认证流程电加热护膝宝在韩国申请医疗器械MFDS(MinistryofFoodandDru... 2025-01-09
- 电加热护膝宝 韩国医疗器械MFDS认证费 用电加热护膝宝在韩国申请医疗器械MFDS(MinistryofFoodandDru... 2025-01-09
- 电加热护膝宝 韩国医疗器械MFDS认证怎么做要将电加热护膝宝在韩国申请医疗器械MFDS(食品药品安全处)认证,需要遵循一系列... 2025-01-09
- 电加热护膝宝 韩国医疗器械MFDS认证是什么电加热护膝宝韩国医疗器械MFDS(MinistryofFoodandDrugSa... 2025-01-09
- 电加热护膝宝 韩国医疗器械MFDS认证多少 钱电加热护膝宝在韩国申请医疗器械MFDS(食品药品安全处)认证的费用因多种因素而异... 2025-01-09