免费发布

多叶光栅系统械字号办理流程

更新:2024-05-17 09:00 发布者IP:113.116.243.49 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
报价
请来电询价
关键词
械字号怎么申请多少钱,械字号产品申报流程,医疗器械械字号查询
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
联系电话
15815880040
手机
15815880040
经理
陈鹏  请说明来自顺企网,优惠更多
让卖家联系我
15815880040

产品详细介绍

多叶光栅系统械字号办理流程

械字号是指医疗器械的注册准入证书,对于从事医疗器械研发和生产的企业来说,获得械字号是极为重要的。本文将介绍械字号的申请流程、申请费用以及医疗器械械字号的查询方法,以帮助您更好地了解多叶光栅系统械字号的办理过程。

械字号怎么申请

械字号的申请需要经过一系列的步骤和手续,以下是申请多叶光栅系统械字号的具体流程

  1. 准备申请材料申请表、企业法人营业执照副本、产品的技术注册申请表、产品的技术使用说明书等。

  2. 提交申请材料将准备好的申请材料递交给所在地食品药品监督管理局(简称局)。

  3. 初审局将对申请材料进行初步审核,确认材料是否齐全准确。

  4. 现场审核局将组织专家对企业的生产场所、质量管理体系等进行现场审核。

  5. 评审局将根据现场审核的结果和申请材料,由专家组进行评审。

  6. 颁发证书如果评审通过,局将颁发械字号的注册准入证书。

械字号申请费用

械字号的申请费用由两部分构成,包括申请费和审核费。

  • 申请费械字号的申请费用根据不同的产品进行收费,收费标准由国家食品药品监督管理局制定。

  • 审核费械字号的审核费用根据企业的规模和产品的复杂程度而定,审核费由所在地食品药品监督管理局制定。

医疗器械械字号查询

如果您想查询某一产品是否拥有械字号,可以通过以下方式进行查询

  1. 在线查询登录国家食品药品监督管理局官方网站,在网站上提供相应的查询功能,输入产品名称或械字号进行查询。

  2. 电话咨询拨打国家食品药品监督管理局的服务热线,提供相应的产品信息,工作人员将帮助您进行查询。

  3. 实地查询前往所在地食品药品监督管理局的窗口,提交相应的申请材料并填写查询表格,工作人员将帮助您进行查询。

问答

申请械字号需要准备哪些材料

申请械字号需要准备企业法人营业执照副本、产品的技术注册申请表、产品的技术使用说明书等相关材料。

械字号的审核周期是多久

械字号的审核周期一般在3个月左右,具体时间根据审核机构的工作效率和申请材料的完整性而定。

械字号的有效期是多长时间

械字号的有效期为5年,有效期满后需要重新申请。

360截图20230519171637619.jpg

所属分类:中国商务服务网 / 检测服务
多叶光栅系统械字号办理流程的文档下载: PDF DOC TXT
关于国瑞中安集团-实验室商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112