在中国，医疗器械的械字号是指医疗器械注册证编号，也称为注册证械字号。对于氧气浓度监测仪或其他医疗器械，获得注册证械字号是合法在中国市场销售和使用的前提。
以下是氧气浓度监测仪获得械字号的一般要求：
1.申请材料：提交完整的医疗器械注册申请材料，包括产品的技术规格、安全性和有效性的数据、临床试验结果（如果适用）、生产工艺等信息。
2. 技术要求：氧气浓度监测仪必须符合国家和行业相关的技术标准和规范，以确保产品的性能、安全性和有效性。
3.临床试验：某些医疗器械需要进行临床试验，以验证其安全性和有效性。对于氧气浓度监测仪，如果涉及临床应用，可能需要进行相应的临床试验，并将试验结果提交给相关部门进行审批。
4.质量管理体系：申请企业必须具备良好的质量管理体系，符合《医疗器械质量管理体系要求》（GB/T19001/ISO13485）等质量管理体系标准。
5. 产品检测：医疗器械需要通过的检测机构进行检测，以确保产品符合相应的技术标准和法规要求。
6. 资料审核：医疗器械注册申请资料将由国家药品监督管理部门进行审核，并根据评估结果进行批准或拒绝。
7.审批时间：医疗器械注册审批的时间可能因产品的类别、风险等级和审批流程而有所不同。一般情况下，审批周期可能在数月到一年以上。
请注意，具体的械字号申请要求可能会因产品类型、更新的法规和政策等因素而有所变化。因此，建议您在准备械字号申请时，与相关的医疗器械注册咨询机构或当地药品监管部门进行沟通，以确保您的申请符合新的要求和规定。