面部热塑板械字号办理流程

更新:2024-07-25 09:00 发布者IP:113.116.39.236 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
报价
请来电询价
关键词
械字号怎么申请多少钱,械字号产品申报流程,医疗器械械字号查询
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
联系电话
15815880040
手机
15815880040
经理
陈鹏  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
15815880040

产品详细介绍

办理面部热塑板的械字号(Medical Device Listing,简称MDL)在澳大利亚需要遵循以下流程:

  1. 收集资料:首先,您需要收集与面部热塑板相关的所有必要资料,包括产品说明书、技术规格、设计文件、制造流程、安全性和有效性数据等。

  2. 咨询TGA:在开始械字号申请前,建议您与澳大利亚TGA(Therapeutic GoodsAdministration)进行咨询,确认您的产品是否需要械字号认证,以及了解具体的要求和流程。

  3. 注册eBS系统账户:访问TGA的电子商务服务(eBS)网站,注册账户并登录。该平台用于提交械字号申请和管理相关信息。

  4. 创建申请:在eBS系统中创建面部热塑板的械字号申请。填写必要的申请表格,并上传所需的资料和文件。

  5. 审核和评估:TGA将对您提交的申请进行审核和评估,包括对面部热塑板的安全性、有效性和合规性进行评估。

  6. 申请费用支付:根据TGA的规定,您需要支付相应的申请费用。费用支付后,TGA将继续处理您的申请。

  7. 审核意见和决定:TGA完成评估后,将向您提供审核意见和审批决定。如果面部热塑板符合澳大利亚的医疗器械法规和安全标准,您将获得械字号认证。

2.jpg

所属分类:中国商务服务网 / 检测服务
面部热塑板械字号办理流程的文档下载: PDF DOC TXT
关于国瑞中安集团-实验室商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112