在中国，经皮黄疸仪（TranscutaneousBilirubinometer）作为医疗器械，需要获得国家药品监督管理局（现已整合入国家药品监督管理局）颁发的医疗器械注册证书，并取得医疗器械产品的注册备案，才能合法销售和使用。医用经皮黄疸仪的注册备案通常称为"械字号"。
经皮黄疸仪械字号的要求主要包括以下几个方面：
1.产品分类：确定经皮黄疸仪的产品分类，以确定适用的械字号申请程序和要求。国家药品监督管理局将医疗器械划分为不同的风险等级和类别，根据产品特性和用途进行分类。
2.技术文件准备：准备包括械字号申请表、产品技术资料、性能试验报告、生产质量管理规范、产品说明书、产品标签等相关文件。
3.生产质量管理：经皮黄疸仪的生产企业需要建立和符合医疗器械生产质量管理规范，确保产品质量的稳定性和可靠性。
4.临床试验（部分情况下）：某些高风险或新型经皮黄疸仪可能需要进行临床试验，以证明其安全性和有效性。
5.医疗器械注册证书：经过评审并符合要求后，国家药品监督管理局将颁发医疗器械注册证书，并核发经皮黄疸仪的械字号。
请注意，具体的械字号要求可能会因产品的特性、风险等级以及国家药品监督管理局的政策规定而有所调整。在申请械字号之前，生产企业应仔细了解新的械字号注册要求和流程，好咨询相关的机构或顾问。根据械字号注册的要求，生产企业还需要严格遵守医疗器械相关的质量管理体系和监管要求，确保产品的质量和安全性。