在中国，氧气湿化器作为一种医疗器械，需要获得械字号（医疗器械注册证号）后才能在市场上合法销售。械字号是中国国家药品监督管理局（NMPA）颁发的医疗器械注册证号，是医疗器械合法上市的必要条件。以下是氧气湿化器械字号的一般要求：
1.安全性：氧气湿化器需要符合NMPA规定的医疗器械安全性标准，确保产品在正常使用情况下不会对患者造成损害。
2.有效性：氧气湿化器应能够在合理的使用条件下有效地湿化氧气，满足医疗目的。
3.技术文件：申请械字号的公司需要准备详细的技术文件，包括产品的规格、设计、性能、材料等信息，以及制造过程的描述。
4.质量管理体系：申请械字号的公司需要建立符合NMPA要求的质量管理体系（Quality ManagementSystem，QMS），以确保产品的质量和安全性。
5.临床试验（如果需要）：对于高风险的医疗器械，可能需要进行临床试验来证明其安全性和有效性。
6.注册申请：向NMPA提交医疗器械注册申请，包括技术文件和其他必要的资料。
7.年检和更新：获得械字号后，氧气湿化器需要进行定期的年度审核和年检，如果在注册后需要对产品进行任何变更或更新，也需要向NMPA提交相应的申请。
请注意，具体的申请要求和流程可能因产品的分类、风险等级、申请途径以及申请时的新法规而有所不同。如果您计划在中国销售氧气湿化器，并申请械字号，建议您咨询NMPA或的医药监管咨询机构，了解具体的要求和流程，并确保满足所有的法规和要求，顺利获得械字号。
