医用超声雾化器MDR CE的周期多久？
2025-01-05 07:07 113.116.39.236 1次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第5年主体名称：广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码：91440300MA5EFLEL99
- 报价
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- 关键词
- 医疗器械MDR认证,MDR-CE认证,MDR注册,MDR欧代注册,医疗MDR认证
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 18123723986
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产品详细介绍
医用超声雾化器是一种医疗器械，属于欧盟的医疗器械监管范围。根据欧洲的医疗器械监管条例（MedicalDevice Regulation，MDR），医用超声雾化器需要获得CE标志（CEMarking）才能在欧盟市场上合法销售和使用。
关于CE认证的周期，具体的时间可能因产品的特性、申请的复杂程度以及认证机构的工作负载而有所不同。申请CE认证需要经历一系列步骤，包括收集和准备技术文件、进行风险评估、寻求认证机构的评审和审批等。整个过程可能需要数个月的时间，具体周期因情况而异。
在欧盟的新医疗器械监管法规MDR于2017年发布并于2021年5月26日正式生效，如果您是根据MDR规定申请CE认证，可能需要更多时间来满足新的要求和审查程序。
他们可以提供新的CE认证周期和流程信息，并协助您完成认证申请。您还可以咨询其他已经完成过类似认证的制造商，了解他们的经验和时间线。
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询，投资力实业具体项目男行申报)，货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动）。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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