一次性使用可视喉镜窥视片澳洲TGA认证怎么办?
2025-01-05 07:07 113.116.38.215 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:巨匠检验技术创新(深圳)有限公司组织机构代码:91440300MA5D96KA2F
- 报价
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- 关键词
- TGA认证,澳代,澳大利亚TGA,TGA 注册,TGA证书
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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- 18123734926
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产品详细介绍
根据我的了解,"一次性使用可视喉镜窥视片"可能是指一种医疗设备,用于医生检查患者的喉部或声带等部位。而 "澳大利亚治疗商品管理局"(Therapeutic GoodsAdministration,简称TGA)是澳大利亚的药品和医疗器械监管机构,负责监管医疗产品的注册和认证。
如果您想在澳大利亚销售或使用"一次性使用可视喉镜窥视片",您可能需要进行TGA的认证。这是一个涉及许多规定和程序的过程,包括提交产品的技术文档、安全性和有效性数据,以及符合澳大利亚法规和标准。
澳大利亚TGA认证的具体流程和要求。您可以通过访问TGA官方网站或联系TGA机构,获取新的认证指南和流程信息。他们会向您提供详细的步骤和所需的材料,以确保您的产品符合澳大利亚的医疗器械监管要求。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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