软性角膜接触镜的械字号（医疗器械注册证或许可证）申请过程可能会因地区而异，不同国家或地区有不同的医疗器械监管机构和规定。下面是一般性的申请步骤，但具体要求还需根据目标国家或地区的医疗器械法规而定：
资质确认：确认制造商具有符合目标国家或地区医疗器械法规的资质，如GMP认证（Good ManufacturingPractice，良好生产规范）等。
技术文件准备：准备包含软性角膜接触镜的技术规格、设计文件、性能评估、临床试验数据等信息的技术文件。这些文件需要详细说明设备的特性、用途、安全性和有效性，以及符合目标国家或地区医疗器械法规的证据。
提交申请：根据目标国家或地区的要求，向医疗器械监管机构提交械字号申请。申请可能需要包括技术文件、注册申请表格、产品标签和使用说明书等。
审核和评估：医疗器械监管机构将对提交的申请进行审核和评估。他们会检查技术文件，评估设备的安全性和有效性，并可能要求补充信息或进行现场审查。
获得械字号：如果申请满足所有要求，医疗器械监管机构将授予软性角膜接触镜相应的械字号，表示该设备已经注册或获得许可，可以在市场上合法销售和使用。
| 成立日期 | 2014年12月11日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 一般经营项目是：电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询，投资兴办实业（具体项目另行申报），货物及技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；企业管理；企业管理咨询；医学研究和试验发展。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）；非居住房地产租赁。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
