试验期间的受试者随机分组是必要的吗？

在临床试验中，受试者随机分组是一种常见的实验设计方法，用于将参与试验的患者或受试者随机地分配到不同的治疗组或对照组，以确保试验结果的可靠性和有效性。随机分组有助于消除偏倚和干扰因素，使各个组之间具有可比性，从而更准确地评估治疗效果。

随机分组的好处包括：

1. 消除选择偏倚：随机分组可以确保每个受试者被随机分配到不同的组，减少选择偏倚的影响。

2. 提高内部效度：随机分组使得治疗组和对照组在其他干扰因素上具有相似的特征，增强试验的内部效度。

3. 减少混杂变量：随机分组可以减少可能影响结果的混杂变量，使得对治疗效果的评估更为准确。

4. 提高外部效度：随机分组可以使试验结果更具有代表性和泛化性，增强试验的外部效度。

受试者随机分组是临床试验的一种重要设计手段，有助于确保试验结果的可靠性和科学性。在一些特定情况下，如果随机分组不可行或不适用，也可以采用其他控制措施来提高试验的可靠性，但随机分组仍然是常用和被广泛接受的方法之一。