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试验的目标是什么?

2024-12-22 09:00 113.116.38.215 1次
发布企业
国瑞中安集团-全球法规注册商铺
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已通过营业执照认证
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5
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广东省国瑞质量检验有限公司
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91440300319684483W
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关键词
临床试验、临床试验流程、临床试验费用、临床试验条件
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深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
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CHENYINGJUN-05

产品详细介绍

临床试验的主要目标是评估新的药物、医疗器械、治疗方法或其他医疗干预措施的安全性、有效性和效果。具体来说,临床试验的目标包括以下几个方面:

  1. 安全性评估:确定试验干预措施是否对受试者造成不良反应或副作用,以及这些反应或副作用的程度和频率。

  2. 有效性评估:评估试验干预措施对治疗或预防目标疾病或症状的疗效。

  3. 剂量反应关系:确定试验干预措施的剂量对治疗效果的影响,以找到佳治疗剂量。

  4. 比较疗效:将试验干预措施与现有标准治疗或对照组进行比较,评估其是否更有效或更安全。

  5. 适应症评估:确定试验干预措施的适用范围和适应症,即适用于哪些患者群体。

  6. 临床结果评估:评估试验干预措施对患者生活质量、生存期、症状缓解等临床结果的影响。

  7. 基因型/表型评估:对于个性化医疗干预,评估试验干预措施在特定基因型或表型的患者中的效果。

  8. 安全和有效性长期评估:一些临床试验需要长期追踪患者,以评估试验干预措施的长期安全性和有效性。

以上目标旨在为医学研究和医疗实践提供可靠的证据,以指导新药物、医疗器械或治疗方法的应用,并改善患者的健康状况和生活质量。

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法定代表人陈影君
注册资本5000
主营产品临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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