FDA 食品安全现代化法案 (FSMA )，于 2011 年 1 月 4 日颁布，修订了联邦食品、药品和化妆品法案(FD&C Act) 第 415 条的相关部分，要求在美国从事制造、加工、包装或储存食品以供消费的设施各州向 FDA提交额外的注册信息，包括保证 FDA 将被允许在 FD&C 法案允许的时间和方式检查设施。经 FSMA 修订的FD&C 法案第 415 节还要求必须在 FDA 注册的食品设施每隔一年更新一次此类注册，并授权 FDA在某些情况下暂停食品设施的注册。具体而言，如果 FDA 确定制造、加工、包装、接收的食品，必须在FDA进行登记注册。
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关于食品fda注册客户常问的几个问题：
1、出口美国食品企业是否每次都需要fda注册？同一家食品企业每次出口不同食品是否需要再注册？
答：食品fda注册是针对企业的注册，一个企业对应一个注册号，也会有企业生产的相关食品产品信息记录，只要该食品企业已注册了fda号，则其所生产的所有食品出口美国都可用这fda注册号，都通用。一家食品企业仅需注册登记一次，申请一个fda注册号即可，但要注意后期更新注册维护，否则无法保证原有fda注册号长期一直有效。
2、国内食品出口企业申请fda注册登记需要美国代理人，没有美国代理人怎么申请？
答：针对国内出口食品企业申请fda注册登记的，若没有美国代理，我司可提供美国代理服务以完成fda注册登记申请，除fda注册代理服务外，我司也会为代理企业提供后期的注册更新维护，以保证fda注册号可长期有效使用。
3、食品fda注册号有效期是多久？是否长期有效？
答：根据美国《fda食品安全现代化法案》的要求，自2011年7月4日起，出口美国的国外食品企业每2年要在fda进行一次更新注册，注册时间为每偶数年的10月1日到12月31日。如果企业没有按时完成更新注册，则原有注册号将在更新注册规定时间后自动作废，即原有fda注册号将无效不能再使用，企业重新申请也将得到一个新的fda注册号，无法再申请到原有注册号。广大中国食品出口企业必须引以重视，以避免不必要的损失。
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美国食品药品监督管理局 FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（CFASAN），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。其监督的食品每年高达2400 亿美元，其中 150 亿属于进口食品，其主要监测重点包括：
1、 食品新鲜度；
2、 食品添加剂；
3、 食品生物毒素其它有害成份；
2、 海产品安全分析；
5、 食品标识；
6、 食品上市后的跟踪与警示。
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