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影像板扫描仪械字号办理流程

更新:2024-05-04 09:00 发布者IP:113.116.38.84 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
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关键词
械字号怎么申请多少钱,械字号产品申报流程,医疗器械械字号查询
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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经理
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产品详细介绍

影像板扫描仪的械字号办理流程和加拿大MDL(Medical Device License)认证所需资料如下:

影像板扫描仪的械字号办理流程:

  1. 初步评估:首先,您需要对影像板扫描仪的产品类别进行初步评估,确定是否需要进行械字号认证。

  2. 确定产品分类:根据加拿大医疗器械管理局的分类规则,将影像板扫描仪确定为相应的类别,确定适用的认证流程。

  3. 准备资料:根据认证流程,准备申请所需的相关资料,包括但不限于产品说明书、技术规格、生产工艺、质量管理体系、安全性评估报告等。

  4. 提交申请:将准备好的资料提交给加拿大医疗器械管理局,申请械字号认证。

  5. 审核和评估:加拿大医疗器械管理局将对您提交的申请资料进行审核和评估,确保产品符合加拿大相关法规和标准。

  6. 认证批准:经过审核和评估后,如果您的产品符合要求,加拿大医疗器械管理局将批准械字号认证,并颁发械字号证书。

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所属分类:中国商务服务网 / 检测服务
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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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