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生物相容性检测报告怎么做?

更新:2024-05-12 08:20 发布者IP:183.15.206.190 浏览:0次
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深圳市亿博检测技术有限公司商铺
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深圳市亿博检测技术有限公司
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91440300MA5EFR4K31
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关键词
生物相容性检测
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深圳市宝安区西乡街道盐田社区银田工业区侨鸿盛文化创意园写字楼A栋218(注册地址)
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产品详细介绍

  生物相容性一般是指材料与宿主之间的相容性,包括组织相容性和血液相容性。生物相容性既不引起生物体组织、血液等的不良反应。


  良好的生物相容性是医疗器械I临床安全有效应用的先决条件。对医疗器械进行生物学评价,确定因器械材料与人体接触而引起潜在毒性和不良生物学反应的风险水平,是对医疗器械整体进行受益-风险评佑的基础。生物相容性试验是生物学评价中重要的一环,为生物学评价提供了坚实的保障。


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  生物相容性试验:


  体外细胞毒性试验


  致敏试验


  刺激试验


  全身毒性试验


  遗传毒性试验


  血液相容性试验


  植入试验


  热原


  方法依据


  细胞毒:ISO 10993-5、GB/T 16886.5、ISO 7405、YY 0127.9、GB/T14233.2、GB/T 16175


  致敏:ISO 10993-10、GB/T16886.10、GB/T14233.2GB/T 16175


  刺激:SO 10993-10、GB/T 16886.10、USP 88、GB/T 14233.2、GB/T16175


  热源:GB/T 142332、中国药典



所属分类:中国商务服务网 / 检测服务
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成立日期2006年05月30日
法定代表人何德琼
注册资本10万人民币
主营产品3C认证,CE认证,FCC认证,FDA认证,RoHS认证,REACH检测,MSDS报告,质检报告,可靠性测试,化学测试
经营范围一般经营项目是:国内外强制性检测技术咨询及技术开发;检测技术与标准信息咨询;机械产品技术咨询;电子产品、电气产品、电器产品的检测技术开发;计算机技术服务,互联网技术咨询及技术开发,软件技术咨询及技术开发,仪器设备销售。(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营),许可经营项目是:
公司简介亿博检测机构(EBO)是服务全球的检验、鉴定、测试和认证机构,帮助众多行业和企业提供一站式的产品检测认证解决方案。EBO的服务能力覆盖照明、安防、化工、机械、消费品、汽车、医疗保健等多个行业的供应链上下游,提供安规检测,EMC检测,有害物质检测,环境安全检测,性能检测,电子电器产品可靠性与失效分析,材料可靠性与失效分析,金属材料、非金属材料分析,纺织品、鞋类、皮革检测,玩具检测,食品包装和接触材料 ...
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