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办理口腔X射线摄影固定支架加拿大MDL认证需要准备哪些资料?

更新:2024-05-05 09:00 发布者IP:185.248.187.209 浏览:0次
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国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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9
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广东省国瑞质量检验有限公司
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91440300319684483W
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关键词
加拿大MDL,MDEL认证多少钱,医疗器械mdl注册怎么做有什么要求
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深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍

办理口腔X射线摄影固定支架加拿大MDL(Medical Device License)认证需要准备以下资料:

  1. 产品信息:包括口腔X射线摄影固定支架的详细描述、型号、规格、用途等基本信息。

  2. 技术资料:提供产品的技术规格、设计图纸、制造工艺、材料成分等详细技术资料。

  3. 医疗器械分类:确保正确的将口腔X射线摄影固定支架进行医疗器械分类,并根据分类准备相关文件。

  4. 安全性和有效性数据:提供与产品相关的安全性和有效性数据,包括实验室测试、临床试验数据等,以证明产品的安全性和有效性。

  5. 质量管理体系:提供公司的质量管理体系文件,例如ISO 13485认证证书。

  6. 制造工艺和流程:提供关于产品的制造工艺和流程的详细信息。

  7. 售后服务计划:提供产品的售后服务计划,包括维修、保养、退货等。

  8. 标签和包装:提供产品的标签和包装信息,确保产品能够正确标识和包装。

  9. 其他要求:根据加拿大卫生部的具体要求,可能需要提供其他相关的文件和证明材料。

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所属分类:中国商务服务网 / 检测服务
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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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