防散射滤线栅械字号办理流程
2025-01-08 09:00 185.248.187.209 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
- 报价
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- 关键词
- 械字号怎么申请多少钱,械字号产品申报流程,医疗器械械字号查询
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 联系电话
- 17324419148
- 手机
- 17324419148
- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
在中国,医疗器械的械字号(注册证)办理流程通常如下:
申请前准备:你需要准备防散射滤线栅的相关资料,包括产品注册申请表、技术文件、生产工艺、质量控制资料等。
选择受理机构:根据你所在的地区和产品的类别,选择合适的省、自治区、直辖市药品监督管理局(或医疗器械监督管理局)作为受理机构,提交申请材料。
审查和评估:受理机构会对提交的申请材料进行审查和评估,包括产品的技术性能、安全性、有效性等方面的要求是否符合规定。
现场审核:根据申请材料和评估结果,受理机构可能进行现场审核,核实生产厂家的生产能力和质量体系是否符合要求。
决策和发证:经过审核和评估后,受理机构会作出决策,决定是否发放械字号(注册证)。如果通过审核,你将获得械字号。
注册公告:获得械字号后,受理机构会将相关信息公告,并将产品信息录入国家医疗器械信息公共服务平台。
年检和变更:持有械字号的企业需要进行年度注册信息更新,需要进行任何产品变更时,都需要向受理机构进行变更申请和审核。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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