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办理射线防护椅加拿大MDL认证需要准备哪些资料?

更新:2024-05-09 09:00 发布者IP:185.248.187.209 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
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关键词
加拿大MDL,MDEL认证多少钱,医疗器械mdl注册怎么做有什么要求
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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经理
陈鹏  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

办理射线防护椅加拿大MDL认证需要准备以下资料:

  1. 产品信息:包括射线防护椅的详细描述、规格、型号和用途等。

  2. 技术文件:提供射线防护椅的技术文件,包括设计图纸、制造工艺、组装说明、使用说明书等。

  3. 安全性数据:提交射线防护椅的安全性数据,包括相关实验报告、测试数据和产品在不同条件下的使用安全性证明。

  4. 性能测试结果:提供射线防护椅经过的性能测试结果,确保其符合加拿大相关标准和规定。

  5. 质量管理体系:提供制造商的质量管理体系文件,包括ISO 13485等相关认证。

  6. 医用器械许可证明:如适用,需要提供制造商在其他国家或地区的医用器械许可证明,以显示产品的合规性。

  7. 制造商资质:提供制造商的相关资质文件,包括公司注册证明、生产许可证明等。

  8. 包装和标签:提供射线防护椅的包装和标签设计,确保其符合加拿大相关规定。

  9. 医用器械注册申请表:填写并提交医用器械注册申请表,包括产品信息、制造商信息和相关技术资料等。

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所属分类:中国商务服务网 / 检测服务
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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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