超声聚焦子宫肌瘤治疗系统加拿大MDL认证的费 用是多少？
2024-12-27 10:07 113.116.36.236 1次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-CRO服务商商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第5年主体名称：广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码：91440300MA5EFLEL99
- 报价
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- 关键词
- 加拿大MDL、MDL认证多少钱 医疗器械MDL注册怎么做有什么要求
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 13148813770
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产品详细介绍
超声聚焦子宫肌瘤治疗系统在加拿大进行MDL（医疗器械许可）认证的具体费用可能因产品的特性、复杂程度、申请类型、申请机构等因素而有所不同。MDL认证涉及多个环节和费用项目，以下是一般情况下可能涉及的费用项目：
申请费用：提交MDL认证申请时需要支付的固定费用。
评估费用：对医疗器械进行安全性和有效性评估可能需要外部机构或顾问的参与，可能涉及评估费用。
文件准备费用：准备MDL认证申请所需的文件，包括技术规格、安全性评估报告、质量管理体系等，可能会涉及文件准备费用。
咨询费用：如果您需要借助咨询公司来帮助进行MDL认证申请，他们可能会收取相应的咨询费用。
补充费用：如果在认证过程中需要补充材料或面对延期等情况，可能还会涉及一些额外的费用。
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、NMPA、FDA、510K、CE-MDR/IVDR、欧代、加拿大MDL、检验检验等一站式服务 | ||
| 经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询，投资力实业具体项目男行申报)，货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动）。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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