一次性使用中空纤维氧合器澳洲TGA认证收 费明细
2025-01-10 07:07 113.116.36.236 1次- 发布企业
- 全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞中安科技集团有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
- 报价
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- 关键词
- TGA认证,澳代,澳大利亚TGA,TGA 注册,TGA证书
- 所在地
- 光明区邦凯科技园
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产品详细介绍
具体的一次性使用中空纤维氧合器在澳大利亚TGA(澳大利亚治疗商品管理局)认证的收费明细会因产品的类型、注册路径、审核机构等因素而有所不同。TGA对医疗器械的认证收费通常包括申请费用、审核费用和维护费用等。
一般来说,澳大利亚TGA的认证收费大致包括以下方面:
1.申请费用:产品申请TGA认证时需要缴纳的费用。该费用通常是根据产品的类型和级别而定的,包括类别I、IIa、IIb、III等。
2.审核费用:TGA要求产品的技术文件由认可的审核机构(Conformity AssessmentBody)进行评估和审核,审核机构会收取相应的费用。
3.维护费用:医疗器械认证是一个持续的过程,您需要定期维护产品的技术文件和符合性,以保持认证的有效性。维护费用通常是每年支付的费用。
请注意,具体的费用金额会因产品的复杂性和审核机构的不同而有所差异。为了获取准确和新的TGA认证费用明细,建议您直接联系澳大利亚TGA或认可的审核机构,以获得详细的费用信息和报价。
您还可以咨询的法规顾问或认证机构,他们通常会提供有关TGA认证费用和流程的咨询服务。确保在申请TGA认证时了解所有相关费用,以便为您的产品做好预算和准备。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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