招投标ISO13485体系哪里可以办理

2024-12-12 08:30 113.104.183.169 1次
发布企业
万检通质量检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
请来电询价
关键词
ISO13485体系
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
联系电话
15914773714
手机
15914773714
业务员
陈小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
w15914773714

产品详细介绍

ISO13485体系是指医疗器械质量管理体系的,它基于ISO9001并增加了医疗器械特定的要求。对于想要获得ISO13485体系认证的企业来说,一种常见的方式是通过招投标来找到一个的机构进行办理。万检通质量检验中心作为一家的质量检验机构,致力于为客户提供相关的知识、细节和指导。

一、ISO13485体系的办理流程

  1. 确定需求在开始办理ISO13485体系之前,企业要明确自己的需求,包括需要达到哪些认证要求,以及希望能够在什么时间内完成认证。

  2. 选择机构企业可以通过招投标的方式来选择一家合适的机构进行办理。在选择机构时,应该考虑机构的信誉度、经验和能力。

  3. 申请认证企业与选择的机构联系,填写相关申请表格,并提交所需的材料。

  4. 准备工作企业需要按照ISO13485的要求进行相关准备工作,包括建立文件控制系统、制定质量手册和程序文件等。

  5. 外审和改进经过准备工作后,机构会对企业的体系进行外审,并提出改进意见。企业需要对改进意见进行整改,并在一定期限内完成。

  6. 认证决定经过外审和整改后,机构会对企业的体系进行评估,并终决定是否给予认证。

  7. 持续改进获得ISO13485认证后,企业需要持续改进自己的质量管理体系,以保持认证的有效性。

二、ISO13485体系办理的注意事项

在办理ISO13485体系时,企业需要注意以下几点

  • 了解标准要求企业需要全面了解ISO13485体系的标准要求,并按照标准进行准备和整改。

  • 合理规划时间和资源办理ISO13485体系需要一定的时间和资源,企业应合理规划,确保能够按期完成。

  • 跟进改进意见外审过程中,机构会提出改进意见,企业需要认真跟进并进行整改。

  • 持续改进ISO13485体系是一个持续改进的过程,企业需要定期进行内审和管理评审,以确保体系的有效性。

三、常见问题解答

1. ISO13485体系的认证费用是多少

ISO13485体系的认证费用是根据企业的规模和复杂程度而定的,具体费用可以与办理机构联系进行咨询。

2. 办理ISO13485体系需要多长时间

办理ISO13485体系的时间取决于企业的准备情况和认证机构的安排,一般需要数月至半年的时间。

3. ISO13485体系认证的有效期是多久

ISO13485体系认证的有效期一般为三年,认证机构会每年进行一次监督审核,以确保体系的有效性。

万检通质量检验中心作为一家的质量检验机构,拥有丰富的办理ISO13485体系的经验和知识,将为客户提供高质量的服务。如果您有任何关于ISO13485体系办理的问题,欢迎与我们联系。

所属分类:中国商务服务网 / 管理体系认证
招投标ISO13485体系哪里可以办理的文档下载: PDF DOC TXT
关于万检通质量检验中心商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2002年03月20日
法定代表人陈文勇
主营产品UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证,CCC认证,ISO9001,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由万检通质量检验中心自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112