要获得骨导式助听器的MDRCE认证，您需要按照以下一般性的申报流程进行。请注意，实际申报流程可能因产品特性、分类和认证机构的要求而有所不同。以下是一般的流程概述：
1.确定产品分类：首先，需要确定骨导式助听器的医疗器械分类。医疗器械被划分为不同的类别，根据其功能、风险等级，选择适用的CE认证路径。
2.符合技术要求：根据适用的技术标准（通常是欧洲标准），准备包含产品规格、设计和性能规范、材料和制造商信息等在内的技术文件。
3.选择认证机构：选择一家符合要求的认证机构，由其进行CE认证的评估和审核。
4.进行评估：认证机构将评估您的技术文件，包括对产品的设计、制造、性能、安全性和临床数据（如果适用）的审核。
5.准备技术文件：根据认证机构的要求和反馈，对技术文件进行修改和补充。
6.建立技术文件和申报文件：建立符合要求的技术文件和申报文件，包括使用说明书、标签、包装等。
7.提交申请：向认证机构提交技术文件、申报文件以及其他需要的信息，并支付相应的费用。
8.审核和认证：认证机构将对您的申请进行审核，如合格，则颁发CE证书，标志着产品通过了MDR CE认证。
请注意，以上是一般性的MDRCE认证申报流程，实际情况可能因产品的特性、复杂性和评估机构的要求而有所不同。
在申请CE认证时，建议寻求的医疗器械注册代理机构或咨询服务机构的帮助，以确保申请流程顺利进行，并符合新的欧洲法规和要求。同时，可以咨询欧洲国家相关的医疗器械监管机构或访问欧洲联盟的官方网站，以获取更多有关MDR CE认证申报流程和要求的详细信息。
