成人用悬吊训练系统械字号有哪些要求?
更新:2025-02-01 07:07 编号:22513225 发布IP:113.116.241.87 浏览:12次- 发布企业
- 国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 械字号怎么申请多少钱,械字号产品申报流程,医疗器械械字号查询
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 18123723986
- 手机
- 18123723986
- 经理
- 侯经理 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
悬吊训练系统属于医疗器械,械字号是中国国家药品监督管理局(NMPA)对医疗器械进行注册和监管的编号系统。械字号是由NMPA颁发的,用于唯一标识注册的医疗器械产品。每种医疗器械都会被分配一个特定的械字号,以确保其唯一性和辨识性。
悬吊训练系统的械字号要求主要包括以下内容:
1.产品分类:悬吊训练系统将被归类到特定的医疗器械分类中,例如康复训练器材、体育康复器材等。
2.产品规格:产品规格和用途需要明确,包括适用人群(成人用)、适用部位等。
3.产品名称:悬吊训练系统的中文产品名称需要清晰明了,以便区分其他医疗器械。
4.制造商信息:悬吊训练系统的注册申请需要提供制造商的相关信息,包括制造商名称、地址等。
5.技术规范:悬吊训练系统的技术规范和性能要求需要符合国家相关的医疗器械标准和规范。
6.临床数据:对于某些类别的悬吊训练系统,可能需要提供相关的临床数据来支持其安全性和有效性。
以上仅是悬吊训练系统械字号要求的一般内容,具体的要求可能会因产品的特性和分类而有所不同。如果您想申请悬吊训练系统的械字号,建议您联系中国国家药品监督管理局(NMPA)或与中国的医疗器械注册代理机构咨询,了解具体的申请流程和要求。他们将能够为您提供详细的指导和支持。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
公司新闻
- 电加热护膝宝 加拿大医疗器械MDL/MDEL认证测试内容在加拿大进行电加热护膝宝的MDL/MDEL认证时,需要确保产品符合相关的安全性、... 2025-01-14
- 电加热护膝宝 加拿大医疗器械MDL/MDEL认证发证机构在加拿大,进行电加热护膝宝的MDL(医疗器械许可证)和MDEL(医疗器械企业许可... 2025-01-14
- 电加热护膝宝 加拿大医疗器械MDL/MDEL认证流程在加拿大进行电加热护膝宝的MDL/MDEL认证是一个详细的过程,涉及多个步骤,旨... 2025-01-14
- 电加热护膝宝 加拿大医疗器械MDL/MDEL认证费 用在加拿大,进行电加热护膝宝的MDL/MDEL认证时,费用会根据设备的风险类别、申... 2025-01-14
- 电加热护膝宝 加拿大医疗器械MDL/MDEL认证怎么做在加拿大申请电加热护膝宝的MDL/MDEL认证是一个多步骤的过程,涉及多个行政和... 2025-01-14