一次性使用浮针加拿大MDL认证的费 用是多少?

2024-11-26 07:07 113.116.241.87 1次
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艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
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91440300MA5G8X7GXB
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加拿大MDL、MDL认证多少钱 医疗器械MDL注册怎么做有什么要求
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产品详细介绍

由于注册费用可能因时间和政策变化而有所不同,在具体申请之前,建议您直接联系加拿大医疗器械监管机构(MedicalDevices Bureau,MDB)或认可的第三方机构,以获取新的费用信息和详细的费用结构。

一般来说,医疗器械注册费用可能包括以下方面:

注册申请费:这是提交医疗器械注册申请时所需缴纳的费用。

技术文件评估费:加拿大医疗器械监管机构或认可的第三方机构可能会对提交的技术文件进行评估,并据此收取一定的费用。

年度注册费:一些医疗器械注册可能需要缴纳年度注册费,以维持产品在市场上的合法地位。

第三方机构费用:如果选择由认可的第三方机构进行注册审核,可能还需要支付该机构的审核费用。

请注意,医疗器械注册的费用可能会因产品的特性、注册类型和注册机构的选择而有所不同。在进行注册之前,建议您与加拿大医疗器械监管机构或认可的第三方机构详细沟通,并了解具体的费用情况和要求,以确保准备充分并遵循所有必要的程序和规定。

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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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