要申请正电子发射及核磁共振成像系统在美国的FDA认证，需要遵循以下基本流程：
确定适用的认证途径：确定您的正电子发射及核磁共振成像系统是否需要进行FDA认证。根据设备的分类和用途，可能需要进行510(k)预市通报或PMA（前期批准）申请。
收集技术文件和数据：准备包含设备技术规格、设计文件、制造过程、性能验证、测试报告等的技术文件，并收集关于设备安全性、有效性和性能的临床试验数据和其他支持数据。
注册FDA账号： 在FDA网站上注册一个帐号，以便提交在线申请和其他相关材料。
选择适当的申请途径： 根据设备的特性，选择合适的认证途径，即510(k)预市通报或PMA申请。
提交申请和材料：将申请和相关技术文件、测试数据等资料提交给FDA。在提交前，确保所有文件完整、准确，并遵循FDA的文件要求和格式。
审核和评估：FDA将审核提交的申请和资料，并对设备进行安全性、有效性和性能评估。审核过程可能需要几个月到数年时间，具体视情况而定。
提供信息： 在审核过程中，FDA可能会要求额外的信息或澄清某些问题。及时响应FDA的请求，以避免延迟。
审批和认证： 如果FDA对您的申请满意，并认为您的设备符合FDA的安全和有效性标准，将会批准您的认证申请。
遵守后续要求： 一旦获得FDA认证，您需要遵守FDA的后续要求，包括监管报告、标签更新等。
