颈腰椎牵引仪械字号有哪些要求?

2024-12-01 07:07 119.123.193.164 1次
发布企业
国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
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航天检测技术(深圳)有限公司
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91440300MA5D9QW797
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械字号怎么申请多少钱,械字号产品申报流程,医疗器械械字号查询
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深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

  1. 安全认证:颈腰椎牵引仪械需要符合相应的安全认证标准,如欧洲CE认证、美国FDA认证等,以确保设备符合安全和性能标准。

  2. 设计和材料:设备的设计应考虑使用者的舒适性和安全性。材料应该是医疗级别或符合相关认证的高质量材料。

  3. 使用说明:设备必须附带清晰的使用说明书,包括正确的使用方法、注意事项和安全预防措施。

  4. 大负荷:设备需要标明其大承受负荷,确保使用者不会因过度牵引而受伤。

  5. 清洁和消毒:设备应容易清洁和消毒,以确保使用的卫生和安全。

  6. 标识和包装:设备上的标识必须清晰易读,包装需要防水、防潮,保护设备不受损坏。

这些规定可能会因地区和国家而异,以确保颈腰椎牵引仪械的质量和安全性。如果您有意购买或使用颈腰椎牵引仪械,建议您咨询医生或当地卫生监管部门,以了解适用于您所在地区的具体要求。

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成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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