CE认证是欧盟内销售的医疗器械必须遵循的法律要求,而MDR是欧盟的一项新的医疗器械法规(Medical DeviceRegulation)。
认证周期时间可能因产品类型、申请材料的完整性、认证机构的工作负荷等因素而有所不同。通常,CE认证的周期可能需要几个月到一年的时间,具体取决于申请的复杂程度和审查过程的时长。由于MDR引入了更严格的要求,认证的时间可能会相对较长。
如果您有关于婴儿光治疗仪MDRCE认证周期的具体问题,建议您联系的医疗器械认证机构或咨询顾问,他们可以为您提供更准确和新的信息,以确保您的认证申请顺利进行。同时,您也可以咨询欧洲委员会或相关认证机构,了解新的认证流程和周期。请注意,欧盟法规可能随着时间的推移而有所改变,务必获取新的规定和指南。