背部固定器MDR CE的周期多久?

更新:2024-07-30 07:07 发布者IP:119.123.192.150 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
广东省国瑞祥安实业有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
报价
请来电询价
关键词
医疗器械MDR认证,MDR-CE认证,MDR注册,MDR欧代注册,医疗MDR认证
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
18123723986
手机
18123723986
经理
侯经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18123723986

产品详细介绍

MDR(Medical DevicesRegulation)是欧盟对医疗器械的新法规,已于2017年发布,但因其复杂性和对市场的影响,于2021年5月26日开始实施。MDR的实施取代了之前的医疗器械指令(MedicalDevices Directive,MDD)。


关于背部固定器获得CE认证的周期,它可能因产品的复杂性、临床试验和文件审查等因素而有所不同。通常,MDRCE认证的周期可能较长,可能需要数个月或更长时间。一般认为,申请获得MDR CE认证的周期比之前的MDDCE认证周期更长,因为MDR对临床评估、技术文件和质量管理等方面有更高的要求。


具体的认证周期可能因产品的特性和市场要求而有所不同。如果您对具体的背部固定器MDRCE认证周期有兴趣,建议您咨询相关的医疗器械制造商、认证机构或顾问,以获得更准确的信息。同时,了解新的MDR法规对于成功完成认证也非常重要,因为相关法规可能会随时间变化而更新。

360截图20230524102433833.jpg

所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
背部固定器MDR CE的周期多久?的文档下载: PDF DOC TXT
关于国瑞中安集团-法规服务CRO商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112