办理角膜异物针加拿大MDL认证需要准备哪些资料?
2025-01-07 09:00 119.123.192.150 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
- 报价
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- 关键词
- 加拿大MDL,MDEL认证多少钱,医疗器械mdl注册怎么做有什么要求
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 联系电话
- 17324419148
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- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
办理角膜异物针在加拿大的医疗器械许可(MDL)认证需要准备以下资料:
产品描述:提供角膜异物针的详细描述,包括型号、规格、用途等信息。
设计和制造资料:提交角膜异物针的设计图纸、技术规格和制造过程描述。
材料信息:提供用于制造角膜异物针的材料及其相关信息,包括材质的成分、来源和性能等。
安全性评估报告:包括关于角膜异物针使用安全性的评估报告,包括风险评估、生物相容性测试等。
临床试验数据:如果进行了临床试验,需要提交临床试验的相关数据和报告。
质量管理体系文件:提供质量管理体系文件,包括生产工艺流程、品质控制措施等。
注册证明:如果在其他国家或地区获得过类似的医疗器械认证,提供注册证明或其他相关证明文件。
其他必要文件:根据加拿大健康部门的要求,可能还需要提供其他必要的文件和证明。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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