FDA年报更新要怎么申请

2024-12-23 07:00 113.90.19.216 1次
发布企业
深圳市皓测检测技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳市皓测检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5HBXTC4F
报价
请来电询价
检测服务
FDA注册
检测范围
激光FDA年报
检测认证
FDA认证
关键词
FDA认证,激光FDA注册,激光FDA年报
所在地
深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道4号1302(注册地址)
联系电话
13631744737
手机
13631744737
联系人
尹先生  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13631744737

产品详细介绍

FDA年报更新要怎么申请,激光设备的审查 FDA要求对所有的激光设备进行审查,以确保其符合安全标准。激光设备的使用规范FDA对激光设备的使用规范进行了详细的规定,包括光强、辐射范围、安全距离等。人员培训FDA要求所有激光设备的操作人员必须接受相关的培训,以确保其能够正确、安全地操作设备。

21CFR1020.10电视接收机 适用于接收信号并将信号转换成电视图像信号的接收机和显示器.辐射值为:使接收机的用户调节旋钮和维修装置于*大状态下以及在一个元件实效的*坏的故障状态下,距离显像管表面5CM处的射线不能超过0.5MR/hr.

 

激光FDA年报提交内容:1.产品类别属性。2.产品信息(名称、型号、标签位置)。3.产品结构、组件、以及影响辐射量的因素。4.每种型号的功能,影响辐射的运行特性以及预期用途和已知用途。5.每种型号与电子产品辐射安全有关的标准和设计规范。6.每种型号描述产品所包含的物理和电气特性(例如或电子电路)。

 
FDA年报更新要怎么申请

根据美国FD&C法案中531章的要求,任何电子辐射类产品的生产商和经销商都要求遵守法案中的相应规定,包括保留记录和向FDA所属CDRH提交产品报告。大多数电子辐射产品不属于器械。如果生产商和经销商宣称有作用,则该产品还要符合器械相关法规的要求。美国FDA在21CRF1000.15中列举了一些电子辐射类产品。

FDA年报更新要怎么申请,FDA激光注册是否每年需要更新年报?答:必须更新年报 否则使用不了。

激光FDA年报|FDA年报提交

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
FDA年报更新要怎么申请的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳市皓测检测技术有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人尹华平
注册资本10万人民币
主营产品MSDS,CE认证,质检报告,FDA认证,FCC认证,COC认证
经营范围一般经营项目是:认证咨询;知识产权服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;安全咨询服务;与农业生产经营有关的技术、信息、设施建设运营等服务;资源循环利用服务技术咨询;噪声与振动控制服务;环境保护监测;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);环保咨询服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:质检技术服务;检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
公司简介深圳市皓测检测技术有限公司(ShenzhenHTTTestingTechnologyCo.,LTD,简称HTT),在已有平台基础上,公司以“让优质的中国产品造福世界”为宗旨,经过几年的努力,融合了检测、检验、认证、进出口清关等,成为一个以一站式服务的检验认证公司,是国内检测认证行业的佼佼者。皓测检测公司联合国内外150多家实验室和检测机构,为客户提供专业的产品检测认证服务,服务涉及众多产品行业,如 ...
公司新闻
我们的其他产品
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由深圳市皓测检测技术有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112