产品办理fda认证需要多久?
更新:2025-01-26 07:10 编号:22637804 发布IP:113.90.226.179 浏览:28次- 发布企业
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详细介绍
FDA是食品药品监督管理局(Food and DrugAdministration)的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦授权,是专门从事食品与药品管理的高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全
FDA注册的一些注意事项
1、FDA注册和CE认证不同,他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式,FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式,即:你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责,并在美国联邦网站注册,如果产品出事,那么就要承担相应的责任。FDA注册对于大部分产品,不存在寄样品检测和出证书的说法。
2、FDA注册有效期问题: FDA注册有效期为一年,如果超过一年,则需要重新提交注册,所涉及的年费也需要重
新付。
3、FDA注册有证书?:FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记,不存在证书一说。那么市面上流传的FDA证书是什么呢?其实都是代办机构自己出的一份宣称性文件,证明产品已经去做了FDA注册。
FDA注册和FDA检测、FDA认证三者究竟有什么区别:
可以这样理解,FDA检测一般针对这几类产品:
二三类医疗器械:
2.化妆品,日用品:
3.食品接触材料
什么产品呢?
按照正规的来讲是没有FDA认证的说法,有三种叫法比如:
1、FDA批准,这种一般针对医疗器械比较多,就是允许这个医疗器械上市了
2、FDA注册,就是产品要先到FDA官网注册下,有些产品需要检测
3、FDA检测,这种是根据FDA的公布的法规来做检测,看产品是否符合FDA法规要求,这种检测都是在第三方做的,FDA本身不做任何检测,他们主要负责制定法规和市场监管等.
三种叫法一般都是国内喜欢叫FDA认证的比较多,而我们经常说的FDA认证就是指FDA注册号,FDA注册好后会有一个注册号,清关时需要用上的,而FDA也只认这个注册号,FDA证书通常是第三方机构为客户提供的一种形式,并非FDA官方颁发。
成立日期 | 2020年05月12日 | ||
法定代表人 | 谢玉发 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 国内外产品测试认证服务 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:企业管理策划;经济信息咨询(不含限制项目);检测技术应用及技术咨询;检测设备及软件的购销;经营进出口业务(以上均不含生产加工,法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目,许可经营项目是:电子、电器、电信产品、节能产品、环保产品、互联网产品的质量鉴定、检验、检测、认证(不含特种设备、法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外); | ||
公司简介 | 深圳市商通检测技术有限公司,是国内专业第三方检测机构,为广大企业提供:产品测试、产品认证、供应链品质保证检测和技术咨询等技术服务。商通检测认证服务产品包括:无线、灯具照明、信息资讯、音视频、开关插座、家电、电池、玩具、儿童用品、食品、药品、医疗器械、环境、纺织品、鞋材、机械等产品等类别。商通检测不断拓宽国际合作领域,与包括美国、欧盟、日本等20个国家和地区的40多个国际机构实验室合作,逐步构建“一 ... |
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