腔静脉滤器移出器澳洲TGA认证收 费明细
更新:2025-02-01 07:07 编号:22644334 发布IP:117.61.104.110 浏览:24次- 发布企业
- 国瑞中安集团CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:巨匠检验技术创新(深圳)有限公司组织机构代码:91440300MA5D96KA2F
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- TGA认证,澳代,澳大利亚TGA,TGA 注册,TGA 证书
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 18123734926
- 手机
- 18123734926
- 项目经理
- 陈经理 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
澳大利亚治疗商品管理局(Therapeutic GoodsAdministration,简称TGA)对腔静脉滤器移出器等医疗器械的认证收费是根据不同类型和等级的产品进行分类收费的。具体的收费明细可能会根据TGA的政策和费用调整而有所变化,建议您在申请认证之前查阅TGA官方网站或与TGA联系,以获取新的费用信息。以下是一般情况下的费用分类:
1. Class I和ClassIIa医疗器械:一般情况下,这些低风险的医疗器械的认证费用相对较低。
2. Class IIb、ClassIII和IV医疗器械:这些中高风险的医疗器械的认证费用可能较高,因为涉及到更多的技术评估和审查。
3.申请类型:费用可能会根据不同的申请类型而有所不同,例如初次注册、更新注册、延续注册等。
4.申请文件的准备情况:如果您的技术文件和申请材料准备得非常充分和完整,可能能够节省审批的时间和费用。
5.申请的复杂性和风险等级:认证费用可能会因产品的复杂性、风险等级和技术要求而有所不同。
请注意,以上信息仅供参考,具体的费用明细可能会根据TGA的政策和要求而有所变化。在申请认证之前,建议您与TGA官方网站联系或咨询的医疗器械法规咨询机构,以获取新的费用信息和具体指导。确保您的申请流程顺利进行,并了解所有相关的费用和费用结构。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
公司新闻
- 电加热护膝宝 加拿大医疗器械MDL/MDEL认证是什么电加热护膝宝在加拿大市场上作为医疗器械销售时,需要获得加拿大医疗器械的MDL(M... 2025-01-14
- 电加热护膝宝 巴西医疗器械ANVISA认证准备资料指南在巴西申请电加热护膝宝的医疗器械ANVISA认证时,需要准备一系列详细的资料和文... 2025-01-14
- 电加热护膝宝 巴西医疗器械ANVISA认证提供多少样品在巴西进行电加热护膝宝的ANVISA认证时,所需提供的样品数量通常取决于产品的类... 2025-01-14
- 电加热护膝宝 巴西医疗器械ANVISA认证测试内容一、基本性能测试功能测试:确保电加热护膝宝在预期条件下能够正常工作,达到预期的加... 2025-01-14
- 电加热护膝宝 巴西医疗器械ANVISA认证发证机构电加热护膝宝在巴西作为医疗器械进行销售时,需要获得巴西医疗器械ANVISA认证。... 2025-01-14