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心脏封堵器装载器澳洲TGA认证收 费明细

更新:2024-05-05 07:07 发布者IP:120.85.104.238 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
广东省国瑞祥安实业有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
报价
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关键词
TGA认证,澳代,澳大利亚TGA,TGA 注册,TGA 证书
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

澳大利亚治疗商品管理局(Therapeutic GoodsAdministration,简称TGA)对心脏封堵器装载器等医疗器械的认证收费是根据不同类型和等级的产品进行分类收费的。具体的收费明细可能会根据TGA的政策和费用调整而有所变化,因此建议您在申请认证之前查阅TGA官方网站或与TGA联系,以获取新的费用信息。以下是一般情况下的费用分类:


1. Class I和ClassIIa医疗器械:一般情况下,这些低风险的医疗器械的认证费用相对较低。


2. Class IIb、ClassIII和IV医疗器械:这些中高风险的医疗器械的认证费用可能较高,因为涉及到更多的技术评估和审查。


3.申请类型:费用可能会根据不同的申请类型而有所不同,例如初次注册、更新注册、延续注册等。


4.申请文件的准备情况:如果您的技术文件和申请材料准备得非常充分和完整,可能能够节省审批的时间和费用。


5.申请的复杂性和风险等级:认证费用可能会因产品的复杂性、风险等级和技术要求而有所不同。


请注意,以上信息仅供参考,具体的费用明细可能会根据TGA的政策和要求而有所变化。在申请认证之前,建议您与TGA官方网站联系或咨询的医疗器械法规咨询机构,以获取新的费用信息和具体指导。确保您的申请流程顺利进行,并了解所有相关的费用和费用结构。

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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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