输液管路空气过滤器出口菲律宾需要哪些资质认证?
2025-01-08 07:07 120.231.239.151 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司组织机构代码:91440300MA5G8X7GXB
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- 关键词
- 医疗器械出口菲律宾、菲律宾资质认证如何申请、菲律宾资质认证流程
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- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍
如果您计划将输液管路空气过滤器出口到菲律宾,通常需要符合菲律宾的相关医疗器械法规和要求。以下是一般情况下出口菲律宾所需的一些资质认证和文件:
CE认证:欧洲CE认证是菲律宾通常接受的国际认证标准,证明产品符合欧盟的医疗器械要求。CE认证是欧盟认证,但在许多国家,包括菲律宾,也被认可为合格的认证标志。
ISO认证: 菲律宾通常接受符合ISO 13485质量管理体系的认证。这是医疗器械行业的国 际标准,证明产品的设计、生产和质量控制符合国际 标准。
菲律宾FDA注册: 要在菲律宾市场合法销售和使用医疗器械,您需要向菲律宾FDA(Food and DrugAdministration)进行注册。提交产品的技术文件和其他必要文件,以证明产品符合菲律宾的法规和要求。
产品标签和说明书: 您的产品需要符合菲律宾的标签和说明书要求,确保产品在市场上合法销售和使用。
进口许可证: 在出口前,确保您的产品符合菲律宾的进口要求,并获得相应的进口许可证。
成立日期 | 2020年01月09日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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