输液管路空气过滤器出口菲律宾需要哪些资质认证?

2025-01-08 07:07 120.231.239.151 1次
发布企业
国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
组织机构代码:
91440300MA5G8X7GXB
报价
请来电询价
关键词
医疗器械出口菲律宾、菲律宾资质认证如何申请、菲律宾资质认证流程
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
13267220183
手机
13267220183
项目经理
汪经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13267220183

产品详细介绍

如果您计划将输液管路空气过滤器出口到菲律宾,通常需要符合菲律宾的相关医疗器械法规和要求。以下是一般情况下出口菲律宾所需的一些资质认证和文件:

  1. CE认证:欧洲CE认证是菲律宾通常接受的国际认证标准,证明产品符合欧盟的医疗器械要求。CE认证是欧盟认证,但在许多国家,包括菲律宾,也被认可为合格的认证标志。

  2. ISO认证: 菲律宾通常接受符合ISO 13485质量管理体系的认证。这是医疗器械行业的国 际标准,证明产品的设计、生产和质量控制符合国际 标准。

  3. 菲律宾FDA注册: 要在菲律宾市场合法销售和使用医疗器械,您需要向菲律宾FDA(Food and DrugAdministration)进行注册。提交产品的技术文件和其他必要文件,以证明产品符合菲律宾的法规和要求。

  4. 产品标签和说明书: 您的产品需要符合菲律宾的标签和说明书要求,确保产品在市场上合法销售和使用。

  5. 进口许可证: 在出口前,确保您的产品符合菲律宾的进口要求,并获得相应的进口许可证。

360截图20230519170957603.jpg

关于国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由国瑞中安集团-合规化CRO机构自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112