图像引导放射治疗定位系统澳洲TGA认证收 费明细
2025-01-08 07:07 113.116.243.65 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:巨匠检验技术创新(深圳)有限公司组织机构代码:91440300MA5D96KA2F
- 报价
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- 关键词
- TGA认证,澳代,澳大利亚TGA,TGA 注册,TGA证书
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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- 18123734926
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产品详细介绍
具体的图像引导放射治疗定位系统澳洲TGA认证收费明细可能因具体情况和认证机构的不同而有所变化。TGA(澳大利亚治疗商品管理局)作为医疗器械的监管机构,对医疗器械的注册和认证可能收取不同类型的费用。
一般来说,TGA的认证费用可能包括以下方面:
1.注册申请费:这是提交图像引导放射治疗定位系统注册申请时需要支付的费用,具体金额可能根据设备的类别和风险等级而有所不同。
2.技术文件审核费:TGA将对您提交的技术文件进行审核和评估,可能会根据审核工作的复杂性和耗时收取相应的费用。
3.年度注册费:一些国家或地区的医疗器械注册可能需要支付年度注册费,以维持设备在市场上的合法销售和使用。
4.变更申请费:如果在认证过程中需要进行设备变更或更新,可能需要支付相应的变更申请费。
请注意,以上列出的费用只是一些可能的情况,具体的认证费用可能会因设备的特性、风险等级、申请文件的复杂性等因素而有所不同。建议您在开始申请之前,与TGA或认证机构联系,了解新的认证收费明细和相关规定,以确保您的申请过程顺利进行。医疗器械注册通常需要经验丰富的团队来协助进行。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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