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心耳止血器澳洲TGA认证收 费明细

更新:2024-05-04 07:07 发布者IP:113.116.243.65 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
认证
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广东省国瑞祥安实业有限公司
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91440300MA5EFLEL99
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关键词
TGA认证,澳代,澳大利亚TGA,TGA 注册,TGA证书
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产品详细介绍

澳大利亚治疗品管理局(TGA)对医疗器械的认证收费标准是根据不同类别和风险等级而有所不同的。具体的认证费用可以在TGA的官方网站或相关规定中找到。以下是一般性的澳洲TGA认证费用的一些例子,但请注意这只是一般参考,并不代表实际的费用:


1.初次注册费用:对于新的医疗器械,申请进行TGA注册的初次注册费用可能在数千到数万元澳元之间,具体费用视器械的类别和风险等级而定。


2.年度注册费用:在获得TGA注册准证后,每年需要支付年度注册费用以维持器械在TGA注册列表中的有效状态。年度注册费用通常是初次注册费用的一部分,可能在数百到数千澳元之间。


3.变更申请费用:如果在注册后对器械进行设计或性能上的变更,需要提交变更申请,并支付相应的费用。


4.审核意见和决定:根据审核结果,TGA将发出审核意见或批准决定。如果申请获得批准,您将获得TGA注册准证,可以合法销售器械。


请注意,以上费用仅作为一般参考,实际费用可能会因器械的特殊性、注册申请的复杂性、审评的工作量等因素而有所不同。在进行澳洲TGA认证申请时,建议您与TGA或的医疗器械认证机构进行联系,获取准确和新的费用信息,并确保充分了解所有相关费用以及支付方式。这样能够帮助您更好地规划预算,并确保您的认证申请顺利进行。

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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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