医用护具支架做ce认证MDR办理流程和周期

2024-11-26 08:20 113.104.190.163 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
医疗器械CE认证、医疗CE认证、一类医疗CE认证、欧代、欧盟授权代表、UDI、SRN、ISO13485
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
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产品详细介绍

护具类产品的CE,产品包括:护膝 护腕 护腰 护肘 护肩等产品的欧盟分类属于I类,按照MDD指令来申请,

  实验室耗材例如载玻片、盖玻片、试管、离心管、吸头、量杯、培养皿、包埋盒、吸管、拭子、试管塞、存储盒、试管架、采样棒、药棉、量筒、烧杯、漏斗、真空采血管等产品,在欧盟属于体外诊断试剂,属于简单类产品,需进行CE符合性声明的申请即我们通常所说的CE证书,按照IVDDOTHER申请。

  普通医疗器械CE认证的一般步骤:

  1) 确认产品的欧盟分类指令及标准分析;

  2) 根据标准,对产品说明书和表情进行修订;

  3) 编制基本要求检查表;

  4) 符合性声明的编制和签署;

  5) 提交评审资料;

  6) 对评审结果进行修订。

  周期:一个月

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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