医疗器械CE认证办理流程
为了使您的产品在欧洲市场上销售，它们必须符合相关产品指令的要求。我们帮助您了解并遵守这些指令，以确保您的产品高效且成功地完成CE标记流程。
在CE标志贴在医疗器械上并在欧盟内合法销售之前，制造商或出口商必须完成以下事项：
1.准备技术文档（技术文件）以显示产品是否符合适用的设备指令的适用基本要求和合格评定程序
2.向适当的主管部门注册他们的设备
3.从公告机构接收设备特定的CE证书（I类设备不需要来自公告机构的证书）
CE认证是欧盟针对流通进入其成员国市场的产品所进行的安全性检测认证，所有欧盟市场流通销售的产品都必须要有CE认证才能够流通销售，医疗器械因为其直接关联着使用者的身体健康，其成为欧盟CE认证中检测zui为全面严格的产品类型之一。
医疗器械CE认证所指定的医疗器械为产品生产是以为人体进行诊断预防治疗缓解修复疾病或是障碍的产品。
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... | ||
