激光器激光FDA注册谁需要提交
2025-01-02 07:00 119.123.201.232 1次- 发布企业
- 深圳市皓测检测技术有限公司商铺
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- 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道4号1302(注册地址)
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产品详细介绍
激光器激光FDA注册谁需要提交,IV 类激光产品 指激光产品在操作过程中,任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21 CFRSubchapter J Part 1040.10表III-B中包含的辐射限制。IV级激光辐射被认为是直接辐射和伴随辐射对皮肤和眼睛的急性危害。IV类激光产品可能具有可拆卸面板,当这些面板移位时,可接触激光等级可能处于II类到IV类的激光辐射水平。
每年的7月1日到9月1日是年报的更新时间,FDA规定激光的的年度报告应在每年的9月1日前完成,年报应涵盖从上一年7月1日到今年6月30日期间的产量、库存量和销往美国的数量。
如果强制性激光\辐射安全性能标准适用于制造商的产品,则制造商还必须符合标题21 CFR1010,产品必须符合标准要求。强制性激光\辐射安全性能标准见于21 CFR1020 - 1050。
21CFR1020.10电视接收机 适用于接收信号并将信号转换成电视图像信号的接收机和显示器.辐射值为:使接收机的用户调节旋钮和维修装置于*大状态下以及在一个元件实效的*坏的故障状态下,距离显像管表面5CM处的射线不能超过0.5MR/hr.
激光器激光FDA注册谁需要提交,也即:每年的7月1日至9月1日这两个月期间,应该把上年度下半年和本年度上半年的情况进行年报。节点:在7月1日之后做的新注册那就下年度再年报,之前注册的,那当年的9月1号前要完成年报。
激光器激光FDA注册谁可以提交
法定代表人 | 尹华平 | ||
注册资本 | 10万人民币 | ||
主营产品 | MSDS,CE认证,质检报告,FDA认证,FCC认证,COC认证 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:认证咨询;知识产权服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;安全咨询服务;与农业生产经营有关的技术、信息、设施建设运营等服务;资源循环利用服务技术咨询;噪声与振动控制服务;环境保护监测;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);环保咨询服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:质检技术服务;检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) | ||
公司简介 | 深圳市皓测检测技术有限公司(ShenzhenHTTTestingTechnologyCo.,LTD,简称HTT),在已有平台基础上,公司以“让优质的中国产品造福世界”为宗旨,经过几年的努力,融合了检测、检验、认证、进出口清关等,成为一个以一站式服务的检验认证公司,是国内检测认证行业的佼佼者。皓测检测公司联合国内外150多家实验室和检测机构,为客户提供专业的产品检测认证服务,服务涉及众多产品行业,如 ... |
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