产品企案号的申请流程主要包括以下步骤：
申请材料：企业需要符合要求的申请材料，包括企业的制定文件、报告、产品抽查合格证明等。
填写申请表：企业需要填写相关的申请表，并将申请表和申请材料提交给所在地的化部门或者认可的第三方检测机构。
审核申请材料：化部门或者认可的第三方检测机构会对申请材料进行审核，确认材料是否齐全并符合相关要求。
进行现场核查：如果需要，化部门或者认可的第三方检测机构会对企业的生产现场进行现场核查，确认企业的实施情况和产品符合要求。
发放企案号：经审核确认无误后，化部门或者认可的第三方检测机构会向企业发放企案号，并在相关平台上公布备案信息。
企案有效期多长？
企案有效期一般为3年。在备案有效期内遇到法律法规和强制性的，予以发布。
变化，备案的企业应相应修订。
问题4:是否有必要建立企业并在质监局备案？可以不去质监局吗？
如果产品有，就执行，你看这个GB是推荐性的还是强制性的。如果是强制性的，就必须执行；如果推荐的话，企业可以根据情况制定相应的企业进行首付。根据我多年在化部门的，一般制定企业的人都想让产品性能高于国标。就像你说的，因为国标里没有明确配额参数，那么你的药企和客户在合同里有约定，做个记录就可以了。没有必要因为这个制定企业。
