RoHS指令附录IV中PVC豁免条款更新注意事项。7月24日,欧盟委员会发布指令(EU)2023/1526,在欧盟RoHS指令附件Ⅳ中新增第41a条关于聚氯乙烯(PVC)中铅的豁免,该指令在公布后的第20天生效。
增加条款原因:
目前,尚未找到完全替代医疗设备中特定传感器中铅的解决方案。现有的铅替代品并不能准确可靠地测量所有参数,如肌酐和尿素氮。无法保证为这些特定设备提供合适的替代品。为了避免对医疗服务产生负面影响,经评估,该条款符合欧盟RoHS指令2011/65/EU豁免相关条件,在指令的附件Ⅳ中,增加了豁免条款。
欧盟RoHS指令豁免相关规则
1、*长豁免有效期规则/
2011/65/EU Article 5(2)
对于2011年7月21日在附件III中所列的豁免,对于附件I中1-7,10,11类产品,*长豁免期限为5年,第8和9类产品*长豁免期限为7年,除非特别指出了更短的期限。
对于2011年7月21日在附件IV中所列的豁免,*长豁免期限为7年,除非特别指出了更短的期限。
2、豁免延期申请规则/
2011/65/EU Article 5(5)
更新的申请应在豁免期满前18个月前提出。在更新决定出台前,已有的豁免保持有效。
3、豁免撤销过渡期规则/
2011/65/EU Article 5(6)
当一个豁免申请被拒绝或者一个豁免被撤消,该豁免的有效期*早在做出决定之日起12个月内到期,*迟在做出决定之日起18个月到期。
欧盟RoHS指令附件IV是针对第8类(医疗器械,包括体外诊断医疗器械)和第9类(监视和控制设备,包括工业监视和控制设备)的豁免内容,欧盟RoHS豁免条款的有效期对于企业产品符合RoHS指令具有重大的影响。亿博检测建议您时刻关注RoHS指令豁免条款的更新动态,合理安排生产计划和材料替代事宜,避免输欧产品因豁免到期造成合规问题。
产品质量安全,不仅直接关系到每位消费者的人身财产安全,更关系到社会的和谐稳定。企业有责任、有义务保证生产的产品是合格的,而产品质量检验检测,是保障产品质量安全的一把利刃,我们愿与企业一起携手把关产品质量,共创安全和谐社会。