电子产品是指任何生产或者组装的包含电子电路,且发射电子辐射的产品,或者在该类产品内能够产生辐射的零部件。电子辐射是指任何离子或非离子电磁或微粒辐射,或者电子产品运行过程中产生的任何声波、次声波或者超声波等。
激光FDA年报提交内容:1.产品类别属性。2.产品信息(名称、型号、标签位置)。3.产品结构、组件、以及影响辐射量的因素。4.每种型号的功能,影响辐射的运行特性以及预期用途和已知用途。5.每种型号与电子产品辐射安全有关的标准和设计规范。6.每种型号描述产品所包含的物理和电气特性(例如或电子电路)。
描述了测试方法和质量控制规程和选择这些质量控制规程的依据[21 CFR1002.10(g)],其中包括让FDA决定质量控制规程有效性的足够细节。请注意, 质量控制应为每个产品型号[21 CFR1002.10(g)]进行, 并应确保产品持续符合标准的性能[21 CFR 1002.10(h)]。
激光电视激光FDA年报申请流程及费用,激光的分类和标识FDA规定所有的激光设备必须按照功率和波长进行分类,并要求在设备上标注相关的标识。激光设备的记录FDA要求对所有的激光设备进行记录,并保留至少5年的时间。
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